【中邦在线】粒子在线监测系统如何保证洁净室的洁净度?
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洁净度检测是洁净室性能测试的核心,气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。同时建立洁净区环境监测规程,规范洁净区沉降菌、浮游菌、悬浮粒子的测试,保证药品在规定的洁净级别内进行生产。

中邦粒子在线监测系统, 符合最新版中国GMP、ISO14644、FDA标准。可实现对环境中的粒子、浮游菌、温湿度、压差等24H实时监测,并可实现多个现场分屏数据显示、中控室查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能。
 
洁净车间粒子在线监测系统的检测仪器
 

        洁净车间粒子在线监测系统,通常使用尘埃粒子计数器,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得比较多的是光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显现瞬时的含尘浓度,也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量,运用简略、便利、及时、灵活。

 
 
仪器
 

 
 
 
 
洁净车间粒子在线监测系统的检测目的
 

在线环境监测系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒/浮游菌存在的状况。在每个监测点设置一独立的粒子传感器/浮游菌采样器进行监测,再把各点监测的数据传输至控制系统。它可以对所监测环境空气中颗粒的粒径和数量分布进行自动的、连续的监测和记录,同时产生报表。当监测环境中的颗粒状态超过设定值时,该系统能自动激发声光报警,通知相关人员进行处理,从而确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态,以保证产品质量。

 
洁净车间粒子在线监测系统的检测步骤
 

1. 确认测试位置与测试点数。

2. 取样时间:每点的取样时间依照等级与粒径不同而变化,若是取样时间小于1分钟,则应以1分钟为准。

3. 测试位置应均匀分布在洁净车间内,避免在产生大量粒子的附近,而且仪器应用架台支撑,不可以用手支撑。

4. 测量出的点数用公式计量。

 
洁净车间粒子在线监测系统的验收标准

 

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洁净度的验收标准分两点:

1.每点的微粒测量平均值应低于规定值;

2.任一隔间若需使用信赖度上限分析,则该分析值也应小于规定值。

北京中邦兴业科技有限公司作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商。目前已与国内外数百家知名企业建立合作,先后交付了生物医药和电子产业客户的上百个配套项目,在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中拥有丰富的成功经验,专业的技术团队,可以根据客户的实际需求,为客户制定个性化的解决方案。

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