高效过滤器是工业洁净室、生物洁净室较为理想的终端过滤器，也是其它净化设备较为常用的配套过滤器。高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时一般附有过滤器过滤效率检测报告。对于企业来说，检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中可能存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

1、安装前，要清洁车间。如果安装在天花板上，天花板应该被打扫。

2、只有在安装现场，安装时间才被拆卸，HEPA过滤器应在包装后去除，目视检查，并具体要求测试数据的各项性能指标，而不是一般的打印限值数据。

3、安装和检漏的关键是空气滤清器的密封质量。

所有级别的洁净厂房都需要安装高效过滤器检漏。当前的规范没有给出检查数量时，它可以占自身的百分比。清洁度等于或高于清洁车间的100级，安装前必须进行现场检漏，关键是检查过滤器是否有渗漏或渗漏等质量问题。

4、各过滤器之间的阻力差会影响风量和空气分布的平衡，应安装空气过滤器，以消除个别阻力过高或过低的问题。

相同大小的空气过滤阻力，在同一房间内的不同空气过滤阻力也应分散位置。

保证洁净室的生产环境，洁净工作区挑战性测试。

满足相关标准：

• FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。

• ISO 14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。

• IEST（环境科学技术协会）标准中的9.1及9.2章节为国际上对高效过滤器检漏设备重要的标准与指导，国际上大多上药厂都是遵循此标准进行高效检漏。

《洁净室施工及验收规范》：对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。