2024年5月20日-22日，第64届(2024年春季)全国制药机械博览会暨2024(春季)中国国际制药机械博览会，将于青岛世界博览城隆重举办。 北京中邦兴业科技有限公司（简称“中邦兴业”）将携全套洁净室环境检测仪器及洁净环境在线监测系统解决方……

为什么生物安全柜要检测和验证 包括生物安全柜行业标准、国家实验室生物安全通用要求、微生物和生物医学实验室安全通则等都规定了生物安全柜除了出厂检测外，在安装、移动、及使用一定时间后须做风速、高效过滤器完整性、防漏……

气流流型，作为反应无菌操作的关键测试，其测试方法和结果是否合理直接关系到无菌保障水平是否达到要求。一个科学的气流流型设计，能够正确反应关键区域和关键操作下的气流流动是否符合要求，能否有效减少产品微生物的污染风险。如今，……

在生物制药企业中，高效过滤器（HEPA）的检漏工作是确保洁净室能够达到并保持设计的洁净级别的关键步骤。这关系到产品的质量和安全，因此必须遵循相关法规标准和操作流程。 关于北京中邦兴业 北京中邦兴业科技有限公司是一家国……

每年的4月23日，是世界读书日，这是一个属于全球读者的节日，也是一个倡导阅读、分享知识的日子！ 今年的世界读书日，对于北京中邦兴业来说，极具意义，去年十月份，中邦兴业读书会应运而生，旨在通过全员共读的方式，激发每一位员工……

洁净区气流流型测试在众多确认和验证项目中虽然看似微不足道，但其重要性却不容忽视。要做好气流流型测试，绝非易事，它要求精细的操作和深入的专业知识。毫不夸张地说，即便是对影视圈的大牌导演而言，若是不了解气流流型的测试要点，……

一年之际在于春，阳春三月，北京中邦兴业展开了一场《春暖服务行》的售后服务活动，希望通过北京中邦兴业技术工程师亲临客户现场的方式，进一步提升客户体验，切实了解客户存在的困难，为客户提供及时有效的解决方案。 技术工程师……

气流流型研究也叫气流可视化研究或者烟雾研究（smoke studies）,是为了确认无菌工艺处理设施设备中的气流是否为单向气流模式。国内外的监管机构在对无菌制剂生产场地进行检查时，气流流型测试（烟雾研究）是必看的内容，FDA也因此开出……

人间最美四月天，四月的第一天，北京中邦兴业项目部成功完成了一项江苏某药企的隧道烘箱在线粒子监测系统项目。北京中邦兴业技术团队，根据相关法规、技术指南要求，为客户提供合规高效的在线监测系统解决方案。 关于隧道烘箱定义 ……

近日，海淀区工商联十一届四次执行委员会会议暨海淀区商会一届二次理事会议成功召开。会上，总结部署了信息宣传工作，通报了信息工作表扬决定、作出突出贡献的企业家表扬决定、优秀专委会和优秀专委会工作者表扬决定、乡村振兴工……

设备更新，中邦兴业先行 —— Scientific research first —— 近日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》通知。行动方案提出，实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四大行动。文中提到……

文章在对药品生产洁净环境监测相关法规进行分析的基础上，结合药品生产企业洁净环境监测实践，将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面，进行要点及注意事项的分析与阐述。并通过国内外药品检……

Lighthouse ApexBP汽车制造中的颗粒物监测技术无疑是汽车制造领域的一项革命性发展。它不仅提供了全面、高精度的颗粒检测，而且能够轻松集成到现有的制造流程中，满足自动化需求，加强质量控制，确保电动汽车电池生产的安全性和效率。 ……

近日，北京中邦兴业科技有限公司成功获得北京市“专精特新”中小企业认定，这是中邦兴业继国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市“创新型”中小企业之后，获得的又一项重要资质。 北京中邦兴业以全新超导晶片为核心技术，自主研发……

多年来，粒子计数器为自己赢得了成为各行各业洁净室主要环境监测设备的荣誉。它们也是对洁净室空气过滤完整性进行早期故障诊断的关键工具。因此，了解它们的基本知识对任何在洁净室工作或在洁净室周围工作的人来说都很重要。本文介绍了……

概述：控制洁净室污染         控制洁净室污染是无菌制造过程的关键任务。尤其是在洁净室使用的设备必须要保持易于擦拭消毒并保持无颗粒污染，以防由于机器的设计不当，导致污染在设备上积聚。虽然这有点讽刺，但是用于……

1月12日，广东省洁净技术行业协会年会活动在清远隆重举行，此次盛会集结了近500位协会会员及业内专业人士，共同探讨洁净技术行业的发展与创新。北京中邦兴业科技有限公司（下文简称 中邦兴业）作为广东省洁净技术行业协会会员单位受邀……

液体粒子计数器是一种用于测量和监测液体样品中颗粒浓度和尺寸分布的专用仪器。它可以快速、准确地测量液体中微小粒子的数量和大小，广泛应用于制药、生物技术、食品和饮料、半导体、水处理等行业的质量控制和生产过程中。 液体粒子计……

过去的一年中邦兴业工程师们用青春最强音对话未来奔涌向前，聚星光成银河，志在万里，2024新征程中邦兴业工程师们眼中有光，脚下有梦，奋力奔跑，一路前行。 元月伊始，我们的技术工程师就开始了全力奔跑，辗转各个城市，为客户提供售……

洁净区环境监测（浮游菌）如何操作 洁净区洁净等级划分为：A级：指高风险操作区，如：灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。 B……

2022 年更新的欧盟 GMP 附录 1 非常强调持续环境监测 （EM） 的概念，强调它是降低无菌产品生产过程中污染风险的关键组成部分。 这种向连续电磁的转变要求制造商采用特定的技术，并将其监测计划与全面的污染控制策略（CCS）保持一致……

北京中邦兴业成立十多年一直深耕于高端洁净产业，致力于为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供一站式洁净环境整体解决方案，我们始终秉承着“服务就是终身”的企业理念，为客户提供更便捷，高效，专业的全生命周期服……

洁净室验证是洁净室施工完成后交由业主使用前一个非常必要的环节，洁净室的检测是否达标将直接影响到洁净室的是否符合生产要求。 在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压，维持良好的气……

高效过滤器主要作为洁净室或无尘车间过滤系统的末端过滤，是直接关系到空气洁净度的重要过滤器。高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目之一，越来越受大家的重视，现基本已成制药企业、电子企业的必检项目，医院、精密制造、食品加工等……

尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、机械微生物等行业，其中包括对各种洁净等级的工作台、实验室、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测，以保证产品的质量。 本篇文章将首先带各位了解洁净室悬浮粒子的检测依据……

洁净区气流流型测试是众多确认和验证项目中很小很小的一点，但是要做好气流流型测试却绝非易事。不夸张的说，如果不熟悉气流流型的测试要点，哪怕是影视圈大牌导演来拍气流流型，在GMP检查过程中也得被挑出一堆缺陷项。 【中邦兴业气……

很多行业会使用无尘室，只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同，广泛应用于半导体制造，制药，生物技术，医疗设备和生命科学等行业，以及航空航天，光学，军事和能源部中常见的关……

介绍        制药行业的洁净室是精密的受控生产场所，人们期望而且要求其达到最高的洁净标准。这些洁净室消毒品库中的一个关键角色就是汽化过氧化氢（VHP），这是一种用于消毒物体表面和设备的强效化学物质。然而，VHP虽然在消……

技术背景 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检测项目的制剂和原料药，包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。目前工程中，以注射剂产品为主的厂房占据了很大的比重。 无菌药品生产质量风险管理中，人员及其活动被视为……

展会抢先看 11月13日至15日，2023中国国际制药机械博览会在厦门国际博览中心举办。此次盛会将汇聚全球制药机械领域的专家，北京中邦兴业将携针对药机行业的洁净环境监测（检测）解决方案亮相这场行业盛会，期待与您见面！ ……

医疗保健生产设施的质量和校准面临的一个令人沮丧的问题是，在校准时发现仪器超出公差或损坏。这需要耗时且成本高昂的调查，这可能会影响到产品。由于空气中颗粒物计数器是世界各地制药、生物制药和医疗保健设施环境监测中使用的重要……

无菌药品广泛用于医疗保健系统，用于治疗和预防各种疾病。这些产品是在严格的规定下生产的以确保最终产品的安全性和有效性。无菌的关键方面之一制药是一个复杂的过程。配制是指将不同成分组合在一起以生产适合患者个体的需求。 配制无……

洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别，在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。 光度计主要用于测试高效过滤器和超高效过滤器完……

半导体制造是一个高度复杂的过程，包括许多步骤和阶段，每个步骤和阶段都有可能受到污染。在这种情况下，污染可能导致产量昂贵的损失和时间浪费。为了应对这些挑战，实时监控系统提供了一个强大的解决方案，可以立即检测并快速缓解潜……

无菌药品生产管理原则无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经……

扫描上方“北京中邦兴业”二维码联系我们 参与现场互动有机会获得精美礼品 北京中邦兴业期待您的莅临！ 诚挚邀请  欢迎参会 尊敬的先生/女士：     第63届（2023年秋季）全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览……

洁净室是指在一定空间范围内空气中的尘埃粒子、细菌等污染物的排除，并将室内温度、洁净度、气流速度及照明等控制在一定范围内而设计的房间。简而言之，无论外在空气条件如何变化，洁净室内都能具有维持原先所设定的要求洁净度、温湿度……

丨中邦兴业 颗粒悬浮体系表征分析仪 -PSCA- “颗粒悬浮体系表征分析仪”是北京中邦兴业最新推出的高端分散液中颗粒特性及表面分析仪器。 本设备可实时、快速测量，测量时间1s- 2min，无限次、非侵入性检测，优良的信噪比。 ……

为了促进我国生物制药行业的国际交流，中国疫苗行业协会组织会员单位和分支机构参加2023年世界疫苗展览会暨大会World Vaccine Congress 2023。北京中邦兴业作为中国疫苗行业协会组织会员单位，受协会邀请参加此次展会。 关于世……

Vertex 50：简介         Vertex50是一款液体粒子计数器，配备了包括纳米在内的多个尺寸通道。它经过了细致的测试过程来实现验证，确保了它的可靠性和准确性。它的突出特点之一是能够提供在线实时……

北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商，拥有全套洁净室环境检测仪器设备及在线环境检测系统解决方案，可满足客户的不同需求，同时拥有通过专业计量的仪器装……

9月26日，昆药集团股份有限公司质量部公布了浮游菌空气采样器设备招标采购项目的中标单位名单。北京中邦兴业经过激烈竞争，凭借企业诚信度、产品质量及LIGHTHOUSE品牌影响力成功中标！ 关于昆药集团 昆药集团股份有限公……

凝心聚力再出发乘风秋游正当时 暑气消散，秋色渐浓阳光变得温柔 风里带着凉意 趁着这微风不躁 正好的时光 我们惜取这难得的秋日 计划一场愉悦身心的寻秋之旅 跟上我们的步伐 出发！ 秋游的美好时光 ……

 粒子计数器一般分为手持式、便携式、在线式。每种计数器都有不同的适用场景。 您是否正在考虑为您的洁净室配备新的粒子计数器？有许多选项可能更适合您。 手持式粒子计数器 手持式粒子计数器是一种小型粒子计数器，……

纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标，如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。 当纯蒸……

 北京中邦兴业科技有限公司成立于2011年， 是一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商。中邦兴业是中国医药设备工程协会、中国电子学会洁净技术分会等多个行业协会的会员单位，……

   我们的人体工程学设计轻巧的Lighthouse手持式3016-IAQ是市场上先进的手持式粒子计数器，其质量浓度模式的密度约为μg/ m3。Lighthouse手持式粒子计数器最多可提供6个粒径同时计数的通道，可在快速，易于阅读的彩色触摸屏上显示累……

洁净室中使用的压缩空气通常采用无油空气压缩机进行制备。空气经由压缩机压缩，通过冷却器冷却、分子筛滤除水分、管道过滤器滤除尘埃粒子后，即变为清洁、干燥的压缩空气。压缩空气广泛应用于制药工艺当中，如器具/设备的……

北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商，拥有全套洁净室环境检测仪器设备，可提供洁净室环境在线粒子浮游菌监测系统解决方案及第三方检测验证……

制药厂洁净室（区）环境 监测各类问题汇总解答 问：纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求企业应对纯化水、注射用……