- 纯蒸汽为水加热至超过100℃,并以一种防止原始夹带水的方式蒸发而得。
- 由符合美国环境保护局国家饮用水基本规定、欧盟与日本的饮用水规定,或WHO饮用水指南的水制备而成,不含任何添加物质。
- 纯蒸汽的不凝性气体、干度和过热度根据用途来确定。
- 纯蒸汽预期用于与物品或制剂接触的蒸汽或其冷凝水。
- 纯蒸汽的气化状态质量很难评估,因此冷凝水特征常用来作为其质量的检测。。
- 制备和收集检测用冷凝水的工艺必须不得对其质量特征产生不良影响。
- 冷凝水的质量标准和注射用水一致。
美国药典USP33-NF27
欧盟指南
中国指南
行业指南